[03/07/2025 01:57]

عدن - سبأنت
نظّمت الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية، اليوم، في العاصمة المؤقتة عدن، محاضرة علمية تخصصية حول دراسة المنتجات الصيدلانية من التطوير إلى تحديد فترة الصلاحية.

واستعرضت المحاضرة التي ألقاها نائب عميد كلية الصيدلة بجامعة عدن الدكتور عبدالسلام الحالمي، اهمية دراسة الثباتية كأداة علمية حاسمة في ضمان جودة وسلامة المستحضرات الصيدلانية والجوانب المرتبطة بتقييم مدى حفاظ الأدوية على خواصها الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية والدوائية من خلال فترات زمنية مختلفة وتحت ظروف بيئية محددة.

وأوضح الدكتور الحالمي، أن دراسات الثباتية تهدف إلى تحديد مدة صلاحية المستحضر الدوائي (Shelf-life) وظروف التخزين المثلى لضمان استقرار وجودة المنتج والتأكد من عدم تكوّن نواتج تحلل ضارة أو غير فعالة بالإضافة إلى تلبية متطلبات الهيئات التنظيمية كمنظمة الصحة العالمية (WHO)، وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والمجلس الدولي للتنظيم المتناسق (ICH).

وتطرّق الحالمي، إلى العوامل الأساسية التي تؤثر على ثبات الأدوية، مثل درجة الحرارة و الرطوبة النسبية والتعرّض للضوء، خاصة في المستحضرات الحساسة ونوع العبوة وتأثيرها في حماية الدواء من التدهور
وتناولت المحاضرة أنواع دراسات الثباتية المعتمدة عالميًا، منها الثباتية طويلة الأجل (Long-term) والمتسارعة والثباتية تحت ظروف خاصة.

وأشار الدكتور الحالمي، إلى أن نتائج هذه الدراسات تُفضي إلى تحديد تاريخ انتهاء صلاحية الدواء، وكتابة تعليمات التخزين الدقيق مما يُعد عنصرًا أساسيًا في ضمان سلامة المرضى وثقة المستهلك طوال فترة استخدام الدواء.

وخلال الفعالية، اكد المدير العام التنفيذي للهيئة الدكتور عبدالقادر الباكري، أهمية هذه المحاضرات في رفع كفاءة موظفي الهيئة وربط الجانب الأكاديمي بالتطبيق العملي في مجالات الرقابة والجودة وتسجيل الأدوية..داعياً إلى تكثيف البرامج التدريبية النوعية في مجالات علم الثباتية، الرقابة الدوائية، وتقييم المستحضرات الصيدلانية، لما لها من دور مباشر في تحسين مستوى الأدوية المتوفرة في السوق وضمان مأمونيتها وفعاليتها.

---